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Regulatory expertise you can rely on

Guiding you through compliance every step of the way
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Our 19 years of experience as the regulatory affairs division of Enzytec – serving +100 companies all over the world with regulatory needs in Brazil – is at your company’s service. As part of the Enzytec group, we share its in-depth health market knowledge, essential for an efficient regulatory planning that takes into account the Brazilian competitive scenario.

Parceria e apoio estão em nosso DNA.

Sediada em Belo Horizonte, Minas Gerais, nossa equipe especializada de farmacêuticos, biomédicos, engenheiros e biólogos encontra-se plenamente qualificada para auxiliar sua empresa em todos os aspectos do processo de registro de seus produtos, bem como da implementação de capacidades produtivas em solo brasileiro.
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  • 19 anos de experiência no mercado de saúde brasileiro
  • Equipe local multidisciplinar experiente
  • Laboratório próprio certificado RDC 665/2022 (antiga RDC 16/2013)